Avamys™ системно и ефективно повлиява назалните и очните симптоми при сезонен алергичен ринит



01/05/2008
Avamys™ е новият медикамент на GlaxoSmithKline за лечение на алергичен ринит. Той е и първият интраназален кортикостероид, който систематично демонстрира значимо подобрение едновременно на назалните и на очните симптоми при алергичен ринит (1, 2, 3, 4). От април на българския фармацевтичен пазар вече се предлага назалният спрей Avamys™ (fluticasone furoate)*, предназначен за лечение на алергичен ринит, при възрастни и деца над шест години. Avamys™ e ново ефективно лечение за голям брой българи, чиeто качество на живот може да бъде сериозно нарушено от симптомите на алергичния ринит. Данните от четири рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани фаза III клинични проучвания при пациенти, страдащи от алергичен ринит, показаха, че Avamys™ системно и ефективно повлиява както назалните, така и очните симптоми, проявяващи се при сезонен алергичен ринит (1, 2, 3, 4). Тези симптоми се проявяват едновременно при около 70% от пациентите, страдащи от това заболяване (9). Проучванията доказаха, че Avamys™, нова стероидна молекула с повишен афинитет, повлиява като цяло назалните симптоми на алергичния ринит (назална конгестия, кихане, сърбеж и хрема) при възрастни и деца, страдащи от сезонни и целогодишни алергии, спрямо плацебо (1, 2, 3, 4, 5) Avamys™ е първият интраназален кортикостероиден медикамент, системно показващ ефективно повлияване на всички очни симптоми, проявяващи се при алергия, като например зачервяване, сърбеж, парене и сълзене при възрастни и подрастващи със сезонни алергии (1, 2, 3, 4, 6). Устройство за доставка Avamys™ е ново устройство, с дизайн, отговарящ на нуждите на пациента, съобразено с идентифицираните от лекарите и от болните недостатъци на съществуващите назални спрейове (8). Подобреният, ергономичен Avamys™ е със странично задействане, което улеснява прилагането му от и на пациента (8). Той разпръсква фино намален обем течност без аромат. За болните това означава липсващ или минимален остатъчен вкус, както и липсващо или минимално стичане към гърлото и от носа (8). Устройството има малък апликатор за нос с цел да увеличи удобството при употреба и по-лесното прилагане на медикамента (8, 10). Снабдено е и с индикаторен прозорец, позволяващ на пациентите да следят какво количество от медикамента е останало във флакона (8, 10). Подобрено качеството на живот Симптомите на алергичния ринит могат да окажат значително влияние върху качеството на живот на пациентите, като влошаване на съня и затрудняване на всекидневните дейности (както и проявата на назални и очни симптоми, проявата на други симптоми, емоционални проблеми). Проучванията при възрастни и подрастващи със сезонен алергичен ринит, приемащи Avamys™, показват статистически и клинично значимо подобрение в качеството на живот в сравнение с плацебо (1, 2, 3, 13). Благоприятен профил на безопасност и поносимост В клиничните проучвания пациентите лекувани с Avamys™ докладват за нежелани лекарствени реакции с честота близка до тази на приемащите плацебо. По-често срещаните странични реакции са главоболие, кървене от носа, разраняване на носа с честота (в съотношение), сравнима с тази при другите интраназални стероиди (12). Препоръчителната начална доза за възрастни и подрастващи над 12-годишна възраст е общо 110 mcg (две впръсквания във всяка ноздра) веднъж дневно. Когато бъде постигнат контрол над симптомите, дозировката може да бъде намалена на 55 mcg (едно впръскване във всяка ноздра) веднъж дневно (11). Препоръчителната начална доза за деца от 6 до 11 години е 55 mcg (едно впръскване във всяка ноздра) веднъж дневно (11). Деца, които не се повлияват от 55 mcg може да приемат 110 mcg веднъж дневно (11). След като бъде постигнат контрол над симптомите, дозировката може да бъде намалена до 55 mcg веднъж дневно (12). Алергичният ринит е възпалителна реакция на носната лигавица към алергени като цветен прашец, акари, животински пърхот, полени. В рамките на минути излагане на алерген, клетките на имунния отговор освобождават вещества като хистамин и левкотриени, които водят до възпаление и могат да предизвикат появата на симптоми като назална конгестия, кихане, течащ или сърбящ нос. Сезонният алергичен ринит, познат още като сенна хрема се предизвиква от полените, появява се през определени сезони и може да продължи от няколко седмици до няколко месеца. Целогодишният алергичен ринит се предизвиква от акари, животински пърхот и плесени. Появява се през цялата година. * Първоначално одобрение медикаментът Avamys™ получи в САЩ от FDA през aприл 2007, под търговското наименование Veramyst™ Използвани източници: 1. FokkensW., Jogi R., Reinartz S. et al.Once daily fluticasone furoate nasal spray is effective in seasonal allergic rhinitis caused by grass pollen.Allergy 2007; 62: 1078-1084 2. Martin B., Ratner P., Hampel F. et al.Optimal dose selection of fluticasone furoate nasal spray forthe treatment of seasonal allergic rhinitis in adults and adolescents. Allergy Asthma Proc 2007; 28(2): 216-225 3. Kaiser H., Naclerio R., Given J. et al. Fluticasone furoate nasal spray: a single treatment option forthe symptoms of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol 2007; 119(6): 1430-1437 4. Ratner P., Andrews C., van Bavel J. et al. Once-daily fluticasone furoate* nasal spray (FF) effectively treats ocular symptoms of seasonal allergic rhinitis (SAR) caused bymountain cedar pollen.*USAN approved name. J Allergy Clin Immunol 2007; 119(Supp 1): S231 5. Maspero J. et al. Safety and efficacy of fluticasone furoate in pediatric patients with perennial allergic rhinitis. Otolaryngology–Head and Neck Surgery (2008) 138, 30-37 6. Derebery J. Enhanced-affinity Glucocorticoid Fluticasone Furoate Shows Consistent Efficacy against Ocular Symptoms of Seasonal Allergic Rhinitis (SAR). Presented at the meeting of the American Academy of Otolaryngic Allergy, 2007. Data on file 7. Meltzer E., Derebery J., Nathan R. et al. Attributes related to nasal spray devices and formulation may contribute to stopping treatment with prescription intranasal sprays. AAAAI abstract 2007 8. Berger W., Godfrey J., Grant A. et al. Fluticasone furoate (FF) nasal spray - development of a next-generation delivery system for allergic rhinitis. Presented at AAAAI 2007 9. Canonica G., Bousquet J., Mullol J. et al. A survey of the burden of allergic rhinitis in Europe. Allergy 2007; 62(85): 17-25 10. Berger W., Godfrey J., Slater A. Intranasal corticosteroids: the development of a drug delivery device for fluticasone furoate as a potential step toward improved compliance. Exper Opin. Drug Deliv. 2007; 4(6): 689-701 11. КХП 14. 01. 2008 12. Veramyst (fluticasone furoate) label information; http://www.fda.gov/cder/foi/label/2007/022051lbl.pdf Last accessed 16/11/07 13. van Bavel J., Toler T., Ellsworth A. et al. Once-daily fluticasone furoate* nasal spray (FFNS) improves quality of life (QoL) in subjects with seasonal allergic rhinitis (SAR) during the mountain cedar pollen season.*USAN approved name. J Allergy Clin Immunol 2007; 119(Supp 1): S230