Повишаващи контраста средства с перфултрен-съдържащи липидни микросфери



01/02/2008
Повишаващи контраста средства с перфултрен-съдържащи липидни микросфери (като Luminity на BMS), използвани за ултразвуково изследване (при пациенти с субоптимална неконтрастна ехокардиография), могат да увеличават риска за смърт и сериозни кардиореспираторни нарушения, предупреди FDA (1, 2). Четири от 10 докладвани смъртни случая, свързани с приложението на Luminity, са били причинени от сърдечен арест, възникнал по време на инфузията или в рамките на 30 минути сред въвеждането на контрастното средство. Повечето от нефаталните сериозни странични реакции (190 случая) също са настъпили през този период от време. Освен сърдечен арест, перфултрен-съдържащото контрастно вещество може да води до респираторен арест, симптоматични аритмии, респираторен дистрес, анафилактоидни реакции, диспнея и уртикария. Профилът на безопасност на Luminity (Definity в САЩ) при стрес тест (фармакологичен или с физическо натоварване) не е установен, е новата промяна в лекарственото упътване. Приложението на контрастното средство е противопоказано при пациенти с нестабилен кардиопулмонален статус, включително при болни с нестабилна стенокардия, остър миокарден инфаркт, дихателна недостатъчност и наскоро влошена сърдечна недостатъчност, поради повишен риск за сериозни кардиореспираторни нарушения. (ДЯ) Използвани източници: 1. Micro-bubble contrast agents (marketed as Definity [perflutren lipid microsphere] injectable suspension and Optison [perflutren protein-type a microspheres for injection]). Product Safety Alert, October 12, 2007 www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#bubble 2. Information for healthcare professionals: Micro-bubble contrast agents (marketed as Definity [perflutren lipid microsphere] injectable suspension and Optison [perflutren protein-type a microspheres for injection]). FDA Alert. October 2007 www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/microbubbleHCP.htm