Tamiflu не води до психични отклонения



01/02/2006
Tamiflu* (oseltamivir) (www.tamiflu.com) на Roche (www.roche.com) не води до психични отклонения, е окончателното заключение на Европейската лекарствена агенция**, направено през декември 2005. Регулаторният орган одобри разширението на индикациите за приложение на медикамента, който вече ще може да се използва за профилактика на грип и при деца (1, 2, 3). „ЕМЕА стигна до заключението, че липсват нови данни, които да свързват приложението на Tamiflu с психични отклонения, поради което не се налага промяна в лекарствената информация за медикамента“, се казва в изявлението на агенцията. Обзорът на безопасността на Tamiflu бе направен, след съобщение за два случая на суицидно поведение при деца в Япония, които са приемали медикамента (4). Той включва докладваните в различни клинични проучвания странични ефекти от началото на 2003, и по-специално възможните психични нарушения. ЕМЕА препоръча разширение на индикациите за приложение, така че медикаментът да се използва в страните от ЕС като средство за противогрипна профилактика и при деца на възраст 1-13 години (до момента oseltamivir е разрешен да се прилага за лечение на грипна инфекция при всички възрасти, но е лицензиран за противогрипна профилактика при юноши над 13 години) . Новото показание за приложение е в резултат на успешно приключили клинични проучвания на лечението на грип в домашни условия. Tamiflu, комбиниран с постекспозиционална профилактика на другите членове от фамилията, е много по-ефективно средство за вторична профилактика на грипа, в сравнение с лечението само на заболелия от грип. СЗО препоръча създаването на складови запаси от антивирусни медикаменти, като основно средство за защита на населението в случай на пандемия. В развитите страни вече има (или се създават) запаси от медикамента достатъчни за 20-40% от населението. Междувременно, пратка с фалшифициран Tamiflu, съдържащ само следи от активната субстанция, бе заловена на летището в Сан Франциско (5). Това най-вероятно е само част от по-голямo количество, поръчано по интернет и доставено от неназована азиатска страна, смятат митническите инспектори. Големите заявки за Tamiflu и изтеглянето му от аптечната мрежа в много развити държави (за да бъде изкупен и складиран от държавата) го наредиха бързо сред най-често фалшифицираните медикаменти. На виртуалния пазар в Интернет Tamiflu достигна цена от над 100 английски лири (над 300 лева) за една опаковка. (ИТ) * Tamiflu е регистриран в България (www.bda.bg) ** EMEA www.emea.eu.int За допълнителна информация: Tamiflu. MD, Брой 9 (октомври) 2005 Грип: Препоръки за ваксиниране за сезон 2005/2006. MD, Брой 9 (октомври) 2005 Птичи грип – световна заплаха номер 1. MD, Брой 3 (април) 2005 Грипната пандемия е неизбежна според СЗО. MD, Брой 10 (декември) 2004 Tamiflu ефективен и срещу птичи грип. MD, Брой 9 (ноември) 2004 Използвани източници: 1. EMEA Press Release 15.12.2005. European Medicines Agency recommends no changes for Tamiflu safety information www.emea.eu.int/pdfs/human/press/pr/42008705en.pdf 2. Emedicine News 15.12.2005. EU regulators say Tamiflu linked with psychiatric disorders www.emedicine.com 3. Roche News 15.12.2005. Tamiflu gains positive opinion in Europe and Switzerland for prevention of influenza in children 1 to 12 years www.roche.com 4. FDA Tamiflu pediatric adverse events: Questions and answers www.fda.gov/cder/drug/infopage/tamiflu/QA20051117.htm 5. PharmaTimes NewsOnline 20.12.2005. Fake Tamiflu seized in USA www.pharmatimes.com