Методът за активно дермално заместване Dermagraft ще се проучва допълнително



01/09/1998

Американската комисия за храните и лекарствените средства (FDA) поиска данни от допълнителни клинични наблюдения, за да одобри метода за производство и активно заместване на човешка дерма Dermagraft. FDA отхвърли предложението на консултативния си комитет ефективността на Dermagraft да се прецени след пускането му на медицинския пазар.

Тази обща “рожба” на компаниите Advanced Tissue Sciences Inc. и на Smith&Nephew е вече официално регистрирана във Великобритания, Финландия и Канада и се използва в подиатричните кабинети за запълване на труднозарастващите улцерации при диабетно стъпало. Методът произвежда човешка дерма от човешки фибробласти, колаген и растежен фактор, използвайки генноинженерна технология.

Комерсиализирането на Dermagraft в САЩ вероятно ще се удължи с две години. Междувременно бе регистриран основният конкурентен продукт в тази област Apligraf, производство на биотехнологичната компания Organogenesis.